Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - кальция глюконата моногидрат – 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы с риской и фаской

Фармакотерапевтическая группа

Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Приблизительно 1/5-1/3 часть перорально введенного препарата всасывается в тонкой кишке; этот процесс зависит от присутствия витамина D, pH, особен-ностей диеты и наличия факторов, способных связывать ионы кальция. Абсорбция ионов кальция возрастает при его дефиците и использовании диеты со сниженным содержанием кальция. Около 20 % выводится почками, остальное количество (80 %) - кишечником.

Фармакодинамика

Препарат кальция восполняет дефицит ионов кальция, необходимого для осуществления процесса передачи нервных импульсов, сокращения скелетных и гладких мышц, деятельности миокарда, формирования костной ткани, свертывания крови.

Показания к применению

- заболевания, сопровождающиеся гипокальциемией, повышением проницаемо-сти клеточных мембран (в т.ч. сосудов), нарушением проведения нервных импульсов в мышечной ткани

- гипопаратиреоз (латентная тетания, остеопороз)

- нарушения обмена витамина D: рахит (спазмофилия, остеомаляция)

- гиперфосфатемия у больных хронической почечной недостаточностью

- повышенная потребность в ионах кальция (беременность, период лактации, период усиленного роста организма)

- недостаточное содержание ионов кальция в пище, нарушение его обмена (в постменопаузальном периоде)

- усиленное выведение ионов кальция (длительный постельный режим, хроническая диарея, вторичная гипокальциемия на фоне длительного приема диуретиков и противоэпилептических лекарственных средств, глюкокортикостероидов)

- отравление солями магния, щавелевой и фтористоводородной кислотами и их растворимыми солями (при взаимодействии с кальция глюконатом образуются нерастворимые и нетоксичные кальция оксалат и кальция фторид)

- гиперкалиемическая форма пароксизмальной миоплегии

Способ применения и дозы

Внутрь, перед приемом пищи или через 1-1,5 ч после приема.

Взрослым – 1-3 г 2-3 раза в день.

Детям 6-9 лет – 1,5-2 г; 10-14 лет – 2-3 г. Кратность приема – 2-3 раза в день.

Курс лечения устанавливается лечащим врачом индивидуально.

Побочные действия

- запор

- раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта

- гиперкальциемия

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

- гиперкальциемия (концентрация ионов кальция не должна превышать 2 мг % = 6 мЭкв/л)

- выраженная гиперкальциурия

- нефроуролитиаз (кальциевый)

- саркоидоз

- одновременный прием сердечных гликозидов (риск возникновения аритмий)

- детский возраст до 6 лет

С осторожностью

- дегидратация

- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)

- диарея

- синдром мальабсорбции

- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)

- незначительная гиперкальциурия

- умеренная хроническая почечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность

- распространенный атеросклероз

- гиперкоагуляция

Лекарственные взаимодействия

Образует нерастворимые комплексы с антибиотиками тетрациклинового ряда (снижает антибактериальный эффект).

Уменьшает эффект блокаторов «медленных» кальциевых каналов. При одновременном применении с хинидином возможно замедление внутрижелудочковой проводимости и повышение токсичности хинидина. Замедляет абсорбцию тетрациклинов, дигоксина, пероральных препаратов железа (интервал между их приемами должен быть не менее 2 ч). При сочетании с тиазидными диуретиками может усиливать гиперкальциемию. Снижает эффект кальцитонина при гиперкальциемии. Снижает биодоступность фенитоина.

Особые указания

У пациентов с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефроуролитиазом в анамнезе лечение должно проводиться под контролем концентрации ионов кальция в моче.

Для снижения риска развития нефроуролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и период лактации

Применение препарата в период беременности и лактации возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не оказывает отрицательного влияния на управление автотранспортом и занятия другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: гиперкальциемия.

Лечение: парентерально – 5-10 МЕ/кг/сут кальцитонина (предварительно разводят его в 500 мл 0,9 % раствора натрия хлорида). Длительность введения 6 ч.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

По 100 контурных безъячейковых упаковок с приложением равного количества инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

5 лет